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第三批全国集采|无需申请送20元彩金阿扎胞苷、托法替布、阿哌沙班中标

2020-08-21 617 分享

8月20日,在刚刚结束的第三批全国药品集中采购(以下简称“集采”)中,无需申请送20元彩金药业集团三个产品中标,分别为:维首®(注射用阿扎胞苷,100mg)、泰研®(枸橼酸托法替布片,5mg,28片)、安倍宁® (阿哌沙班片,2.5mg,28片)。


注射用阿扎胞苷

无需申请送20元彩金注射用阿扎胞苷(商标名:维首®)是国内首个按照美国FDA颁布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究,并且拥有一致性评价和中国人临床数据的首仿阿扎胞苷。

阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类似物, 同时作用于DNA和RNA,且可以作用于整个细胞周期,不易发生耐药;也是目前唯一经临床研究证实能够改善总生存期(OS)的去甲基化药物,具有作用机制明确,疗效肯定、安全性高、临床适用广泛等特点。

该产品适用于治疗以下成年患者:国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);慢性粒-单核细胞白血病(CMML);按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20%-30%伴多系发育异常。

阿扎胞苷是美国FDA批准的第一个MDS治疗药物,也是迄今唯一一个可以显著延长中高危MDS患者OS,且被NCCN指南Ⅰ类推荐用于中危-2及高危MDS治疗的去甲基化药物。该产品适用于MDS FAB全亚型患者的治疗,并具有罕见病治疗药资格。阿扎胞苷是AML患者治疗的骨架型药物,对于年龄65岁以上高危老年患者,阿扎胞苷为治疗首选,可使患者获得显著生存优势。



枸橼酸托法替布片

无需申请送20元彩金枸橼酸托法替布片(商标名:泰研®)为国内首仿,且在国内率先完成生物等效性研究,按照化学药品新4类申报,视同通过一致性评价。

枸橼酸托法替布是首个治疗类风湿关节炎(RA)的小分子靶向JAK激酶抑制剂。托法替布选择性抑制JAK1/JAK3相关的组合,而对 JAK2/TYK2的组合抑制较少,体现了托法替布的靶向选择性,同时满足了疗效和安全性的需要。

托法替布疗效和安全性与生物制剂相当,且口服方便,价格便宜,更容易被广大患者所接受。无需申请送20元彩金研制开发的枸橼酸托法替布片,剂型、规格均与原研一致,属于化学药品注册分类4类。



阿哌沙班片

无需申请送20元彩金阿哌沙班片(商标名:安倍宁® )是一种口服、可逆的Xa因子选择性抑制剂,为安全性和耐受性更好的抗凝药物,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。

与传统抗凝血药相比,阿哌沙班的安全性和耐受性更好,剂量固定,食物与药物的相互作用较小,无需常规凝血监测或剂量调整,应用方便。同时,阿哌沙班抗凝血的治疗窗相对较宽,相对常规用药能够更有效的使脑卒中和全身性栓塞的发生率降低,同时不增加出血风险。

阿哌沙班临床安全可靠,药效确切,临床定位明确、应用广泛,作为抗凝药物具有十分广阔的应用前景。

据了解,本轮集采涉及56个品种、343个品规,共194家企业竞标,均创造历史之最,阿扎胞苷、托法替布、阿哌沙班均是本次集采的重要品种。

 


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