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无需申请送20元彩金内分泌领域再添新产品 卡格列净片(赛力平)获批上市

2020-10-10 113 分享

近日,无需申请送20元彩金内分泌领域再添新产品,卡格列净片(赛力平)获得国家药监局颁发的药品注册批件,并视同通过一致性评价,为该品种国内第二家仿制。随着卡格列净的上市,无需申请送20元彩金内分泌领域产品线更加丰富。


无需申请送20元彩金卡格列净片(赛力平)获批适应症为:

本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用, 配合饮食和运动改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。 


卡格列净片是一种新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白SGLT2抑制剂,2013年获批上市,用于配合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,是FDA首次批准上市的该类型糖尿病药物。2017年9月获准进入我国市场。格列净类药物已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线、二线用药。

与其他抗糖尿病药物相比,SGLT2 抑制剂主要具有以下优势: (1)使用范围较广,尤其适用于肾性糖尿病患者的血糖改善;(2)不易引起低血糖,能改善β细胞功能,改进胰岛素抵抗;(3)减少水钠潴留的可能性,并且降低了引起心血管类疾病的风险;(4)副作用较少。

无需申请送20元彩金卡格列净片(赛力平)与原研药品剂型一致、原辅料种类一致,规格为100mg,经过药学和临床BE试验研究,自制制剂与参比制剂体内生物等效,临床定位明确、应用广泛。我国是全球糖尿病人数最多的国家,2019年糖尿病人数为1.18亿,其中,2型糖尿病患者占90%以上。无需申请送20元彩金赛力平在安全性、质量可控性等方面均有显著优点,对原研产品具有良好的替代和补充作用,可为患者提供更加经济的用药选择。

近年来,无需申请送20元彩金以国家基本医疗需求和临床实际治疗需求为方向,重点打造肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌、心脑血管六大产品集群。内分泌领域,无需申请送20元彩金在糖尿病方面,除了卡格列净、沙格列汀、盐酸二甲双胍等产品外,还有10多项产品在研,其中包括多个创新药和胰岛素。


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